Kit de test d'antigène Walgreens COVID-19

Le kit de test Walgreens At-Home COVID-19 fournit des résultats rapides en seulement 10 minutes pour détecter l'infection au COVID-19. Ce test est destiné à la détection qualitative de l'antigène protéique de la nucléocapside du SRAS-CoV-2 chez des individus présentant ou sans symptômes ou d'autres raisons épidémiologiques permettant de suspecter le COVID-19. Des tests en série doivent être effectués chez les personnes présentant des résultats négatifs au moins deux fois sur trois jours (avec 48 heures entre les tests) pour les personnes symptomatiques et trois fois sur cinq jours (avec au moins 48 heures entre les tests) pour les personnes asymptomatiques.

Avertissements

Aux États-Unis, ce produit n'a pas été autorisé ou approuvé par la FDA, mais a été autorisé par la FDA dans le cadre d'une autorisation d'utilisation d'urgence. Ce produit a été autorisé uniquement pour la détection des protéines du SRAS-CoV-2, et non pour tout autre virus ou agent pathogène. L'utilisation d'urgence de ce produit n'est autorisée que pendant la durée de la déclaration selon laquelle des circonstances existent justifiant l'autorisation d'utilisation d'urgence de diagnostics in vitro pour la détection et/ou le diagnostic du COVID-19 en vertu de l'article 564(b)(1) de la loi fédérale. Food, Drug, and Cosmetic Act, 21 USC + 360bbb-3(b)(1), à moins que la déclaration ne soit résiliée ou que l'autorisation ne soit révoquée plus tôt.